एफडीए ओवर-द-काउंटर एंटीबॉडी सिफलिस

16/08/2024 16:27

एफडीए ओवर-द-काउंटर एंटीबॉडी सिफलिस परीक्षण के विपणन को अधिकृत करता है

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शुक्रवार को, अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन ने पहले घर और ओवर-द-काउंटर सिफलिस परीक्षण के लिए NowDiagnostics विपणन प्राधिकरण को प्रदान किया।

सिफलिस परीक्षण को जानने के लिए पहले 15 मिनट के भीतर मानव रक्त में सिफलिस एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

एफडीए के कार्यवाहक निदेशक मिशेल टार्वर ने कहा, “हम परीक्षणों में प्रगति को देखना जारी रखते हैं, विशेष रूप से यौन संचारित संक्रमणों के लिए परीक्षण, जो रोगियों को अपने घर की गोपनीयता से उनके स्वास्थ्य के बारे में अधिक जानकारी दे सकते हैं,” एफडीए के कार्यवाहक निदेशक मिशेल टार्वर, एम.डी.उपकरणों और रेडियोलॉजिकल स्वास्थ्य के लिए केंद्र।“घर के परीक्षणों तक पहुंच सिफलिस के लिए प्रारंभिक स्क्रीनिंग बढ़ाने में मदद कर सकती है, जिसमें ऐसे व्यक्ति भी शामिल हैं जो अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता को संभव यौन संचारित संक्रमण जोखिम के बारे में देखने के लिए अनिच्छुक हो सकते हैं।

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NowDiagnostics के अनुसार, सिफलिस हर आयु वर्ग और क्षेत्र में बढ़ी है, जिसमें नवजात शिशु शामिल हैं।

NowDX के सीईओ रॉब वीगले ने कहा, “एफडीए ने हमारे पहले से ही जानने के लिए हमारे पहले से ही सिफिलिस टेस्ट का प्राधिकरण अनुदान दिया था।”“परीक्षण सबसे महत्वपूर्ण उपकरणों में से एक है जो हमारे पास यौन संचारित संक्रमणों के प्रसार को रोकने में है, और पहली बार, उपभोक्ताओं के पास अब एक तेज और सरल सिफलिस परीक्षण है जो किसी के घर की गोपनीयता में किया जा सकता है, एक परिणाम के साथ।मिनटों में। ”

परीक्षण क्लैमाइडिया और गोनोरिया के निदान के लिए अनुमोदित अन्य यौन संचारित संक्रमण परीक्षणों में शामिल होता है।

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एफडीए एक सिफलिस निदान की पुष्टि करने के लिए अतिरिक्त परीक्षण करने की सलाह देता है, और अकेले ओटीसी परीक्षण के परिणामों को पर्याप्त नहीं माना जाना चाहिए।

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