फाइजर ऑक्सब्रीटा की…
गुरुवार को, यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने रोगियों, देखभालकर्ताओं और स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों को फाइजर के ऑक्सब्रीटा के स्वैच्छिक वापसी के बारे में सचेत करना शुरू कर दिया।
पोस्टमार्केटिंग अध्ययनों के बाद निकासी से पता चला है कि दुष्प्रभावों के जोखिम लाभों से अधिक थे।
ऑक्सब्रीटा, जिसे वोक्सलोटर के रूप में भी जाना जाता है, का उपयोग सिकल सेल रोग के उपचार के रूप में किया जाता है।फिर भी, अध्ययनों ने बीमार लाल रक्त कोशिकाओं के कारण होने वाले गंभीर दर्द की उच्च दर की सूचना दी, जो रक्त प्रवाह और ऑक्सीजन को ऊतकों को अवरुद्ध कर रहे हैं, एफडीए ने एक प्रेस विज्ञप्ति में लिखा है।
एफडीए रोगियों को दवा के लिए लेने से रोकने के लिए और वैकल्पिक उपचार विकल्पों के बारे में अपने डॉक्टर से परामर्श करने के लिए मरीजों से आग्रह कर रहा है।
फाइजर ऑक्सब्रीटा की
“रोगियों की सुरक्षा और कल्याण फाइजर के लिए अत्यंत महत्वपूर्ण है, और हम मानते हैं कि यह कार्रवाई रोगियों के सर्वोत्तम हित में है,” Pfizer में दुनिया भर में चिकित्सा और सुरक्षा के प्रमुख Aida Habtezion ने कहा।“हमारी प्राथमिक चिंता उन रोगियों के लिए है जो एससीडी से पीड़ित हैं, जो सीमित उपचार विकल्पों के साथ एक बहुत ही गंभीर और कठिन-से-उपचार बीमारी है।हम मरीजों को सलाह देते हैं कि वे वैकल्पिक उपचार पर चर्चा करने के लिए अपने चिकित्सकों से संपर्क करें, जबकि हम डेटा की समीक्षा से निष्कर्षों की जांच जारी रखें। ”
2019 में, एफडीए ने मध्यवर्ती नैदानिक डेटा के आधार पर, ऑक्सब्रीटा की मंजूरी पर तेजी से ट्रैक किया।
एफडीए ने लिखा, “एफडीए इस दुर्लभ, गंभीर बीमारी के साथ रहने वाले रोगियों के स्वास्थ्य में सुधार के लिए सुरक्षित और प्रभावी दवाओं के महत्व को समझता है।””सिकल सेल रोग के उपचार के लिए अन्य एफडीए-अनुमोदित दवाएं हैं, जो स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर ऑक्सब्रीटा के लिए वैकल्पिक उपचार के रूप में निर्धारित कर सकते हैं।”
फाइजर इंक ने ऑक्सब्रीटा को बाजार से खींच लिया है, वितरण को रोक दिया है और सभी नैदानिक परीक्षणों और कार्यक्रमों को बंद कर दिया है।
फाइजर ऑक्सब्रीटा की
मरीजों, चिकित्सकों, फार्मासिस्ट, या अन्य हेल्थकेयर पेशेवरों के बारे में अतिरिक्त प्रश्नों के साथ ऑक्सब्रीटा के बारे में अतिरिक्त प्रश्नों को फाइजर मेडिकल जानकारी 1-800-438-1985 से संपर्क करना चाहिए।
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