एफडीए गंभीर एलर्जी…
9 अगस्त को अमेरिकी फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने घोषणा की कि उसने 66 पाउंड से अधिक वयस्कों और बच्चों के लिए गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं और एनाफिलेक्सिस के आपातकालीन उपचार के लिए एक एपिनेफ्रीन स्प्रे को मंजूरी दी है।
नेफी टाइप I एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इलाज करने के लिए एपिनेफ्रीन पहुंचाने के लिए पहली सुई-मुक्त विधि है, जिसमें भोजन, दवाएं और कीट के काटने सहित, आपात स्थिति के लिए एक त्वरित प्रतिक्रिया विकल्प प्रदान करते हैं।
“आज की मंजूरी एनाफिलेक्सिस के उपचार के लिए पहला एपिनेफ्रीन उत्पाद प्रदान करती है जो इंजेक्शन द्वारा प्रशासित नहीं है।एनाफिलेक्सिस जीवन-धमकी है और कुछ लोग, विशेष रूप से बच्चे, इंजेक्शन के डर के कारण उपचार में देरी या उपचार से बच सकते हैं, ”केली स्टोन, एमडी, पीएचडी, फुफ्फुसीय विभाग के एसोसिएट डायरेक्टर, एफडीए के केंद्र में ड्रग के लिए फुफ्फुसीय, एलर्जी और महत्वपूर्ण देखभालमूल्यांकन और अनुसंधान।“एपिनेफ्रीन नाक स्प्रे की उपलब्धता एनाफिलेक्सिस के तेजी से उपचार के लिए बाधाओं को कम कर सकती है।नतीजतन, Neffy एक महत्वपूर्ण उपचार विकल्प प्रदान करता है और एक अनमेट की आवश्यकता को संबोधित करता है। ”
एफडीए गंभीर एलर्जी
एफडीए ने एआरएस फार्मास्यूटिकल्स को नेफी की मंजूरी दी।
रिचर्ड लोवेन्थल ने कहा, “यह अनुमोदन टाइप I एलर्जी वाले लोगों के लिए एक अनमैट मेडिकल आवश्यकता को संबोधित करने में एक वाटरशेड क्षण को चिह्नित करता है – एक उपचार विकल्प जो एक सुई के साथ एपिनेफ्रीन को इंजेक्ट करने की आवश्यकता से बचता है, जो कई लोगों के लिए चिंता और भय से भरा हो सकता है,” रिचर्ड लोवेन्थल ने कहा, “सह-संस्थापक, अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, एआरएस फार्मास्यूटिकल्स।“एपिनेफ्रीन उपचार केवल यदि उपलब्ध हो, आसानी से उपयोग करने योग्य हो, और उचित रूप से प्रशासित हो।
चार अध्ययनों के बाद एनाफिलेक्सिस के बिना 175 स्वस्थ वयस्कों की बारीकी से जांच की गई थी।इन अध्ययनों ने स्प्रे और इंजेक्शन से उत्पन्न रक्त सांद्रता की तुलना की और यह भी देखा कि उन्होंने रक्तचाप और हृदय गति को कैसे प्रभावित किया।इन प्रभावों का विशेष रूप से एपिनेफ्रीन द्वारा इलाज किया जाता है।
एफडीए गंभीर एलर्जी
नेफी को एफडीए द्वारा एक अनमेट मेडिकल आवश्यकता को भरने के लिए तेजी से ट्रैक किया गया था और अनुमोदन के आठ सप्ताह के भीतर उपलब्ध होगा।
एफडीए गंभीर एलर्जी – सिएटल समाचार
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