एफडीए ने एपिपेन के लिए…
खाद्य और औषधि प्रशासन ने एक नए नाक स्प्रे को मंजूरी दी जो उन लोगों के लिए एपिपेन का विकल्प होगा, जिनके पास गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं हैं।
वाशिंगटन पोस्ट ने बताया कि दवा को नेफी कहा जाता है, जो एक एपिनेफ्रीन स्प्रे है, जो एक गंभीर एलर्जी की प्रतिक्रिया के प्रभावों को रोकने में मदद कर सकता है, जिसे एनाफिलेक्सिस कहा जाता है, भोजन, दवाओं और कीट के डंक के लिए, वाशिंगटन पोस्ट ने बताया।
यह एक नथुने में एकल स्प्रे के साथ किया जाता है।व्यक्ति को स्प्रे का उपयोग करने के लिए सांस लेने की आवश्यकता नहीं है।यह नाक म्यूकोसा, यूएसए टुडे द्वारा अवशोषित है।
परंपरागत रूप से एक एपिपेन की तरह एक ऑटो-इंजेक्टिंग डिवाइस का उपयोग एनाफिलेक्सिस को रोकने के लिए किया गया है, जिसे कुछ लोग सुइयों के डर के कारण उपयोग करने में संकोच कर सकते हैं।यह डर या तो देरी कर सकता है या उपचार को रोक सकता है।
एआरएस फार्मास्यूटिकल्स के मुख्य कार्यकारी अधिकारी रिचर्ड लोवेंथल, “लोग खुद को इंजेक्ट नहीं करना चाहते हैं, इसलिए वे इंतजार करते हैं और संकोच करते हैं।”
एफडीए ने एपिपेन के लिए
अस्थमा और एलर्जी फाउंडेशन के सामुदायिक उपाध्यक्ष कैथी प्रिसवारा ने कहा, “सुई-मुक्त उपकरण सुई-आधारित इंजेक्शन के डर को दूर करता है और उपयोग करना आसान हो सकता है।””इससे जीवन-धमकाने वाली एलर्जी का प्रबंधन करने वाले लोगों में आत्मविश्वास बढ़ सकता है।”
नेफी एकल-उपयोग उपकरणों के दो-पैक में आएगा।बीमा वाले लोगों के लिए और कूपन के बाद यह $ 25/Copay खर्च होगा।यदि आप नकद में भुगतान करते हैं, तो यह $ 199 होगा, वाशिंगटन पोस्ट ने बताया।
एफडीए ने पिछले साल दवा पर अधिक अध्ययन के लिए एआरएस से पूछा था।अंत में, अनुमोदन वयस्कों और बच्चों में उपयोग के लिए आया था जो कम से कम 66 पाउंड वजन करते हैं।
कंपनी ने 175 स्वस्थ वयस्कों को देखने वाले चार अध्ययन किए, जिनके पास एनाफिलेक्सिस नहीं है और उन्होंने पाया कि नेफी ने इंजेक्टेबल उपचार के रूप में सिस्टम में एपिनेफ्रीन की एक समान मात्रा को छोड़ दिया।
एफडीए ने एपिपेन के लिए
नेफी को अमेरिका में लगभग आठ सप्ताह में उपलब्ध होना चाहिए।
एफडीए ने एपिपेन के लिए – सिएटल समाचार
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