संघीय दवा अधिकारी नए दवा विकास के समय सीमा को बहुत कम करने के लिए वास्तविक समय पर परीक्षण शुरू कर रहे हैं. इन परीक्षणों में चिकित्सा डेटा वास्तविक समय में रिपोर्ट किया जाएगा, जिसके लिए क्लाउड सेवाओं और कृत्रिम बुद्धिमत्ता का उपयोग किया जाएगा.
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने अपने पहले वास्तविक समय पर परीक्षण को अप्रैल के अंत में एस्ट्राजेनेका और अमजेन के साथ शुरू किया.
संघीय अधिकारियों के अनुसार, नए दवा विकास में आमतौर पर 10 से 12 साल लगते हैं. इस समय के लगभग 45% भाग को ‘मृत समय’ माना जाता है, जो बहुत सारे पेपर काम और अन्य प्रशासनिक कार्यों के कारण होता है.
इन वास्तविक समय पर परीक्षणों का उद्देश्य डेटा को क्लाउड में तेजी से आयात और समीक्षा करना है, जो वर्तमान विकास प्रक्रिया को तेज करेगा.
‘इससे हम उन चिकित्सा उपचारों के विकास को तेज कर सकते हैं जो उम्मीदवार हैं, और हमारे अंतिम उद्देश्य के रूप में दवा विकास के सभी चरणों में वास्तविक समय, निरंतर परीक्षण चलाने की ओर बढ़ सकते हैं,’ FDA कमिश्नर मार्टी मकरी एक प्रेस बयान में कहते हैं.
‘आइए डेटा सुरक्षित डिजिटल प्लेटफॉर्म में बहुत तेजी से प्रवाहित होगा, और नियामक एवं शोधकर्ता इसके निरंतर आक्रमण के लिए तत्काल आगे बढ़ सकते हैं,’ ओप्टिस्पैन के चिकित्सा निर्देशक डॉ. निकी बर्ने कहती हैं.
डॉ. बर्ने कहती हैं कि कृत्रिम बुद्धिमत्ता चिकित्सा उद्योग में बहुत सारे जगहों पर इस्तेमाल किया जा रहा है. वह अपने रोगियों के लिए इसका उपयोग करती हैं.
‘हम आनुवांशिकता कर रहे हैं, हम विराम डेटा ले रहे हैं, हम गति ट्रैकर ले रहे हैं, और हम ग्लूकोज मॉनिटर के लिए देख रहे हैं,’ उन्होंने कहा. ‘इसलिए हम एआई का उपयोग करके डेटा को एकत्र करते हैं, मुझे तरल खोजने में मदद करते हैं, और यह मेरे क्लिनिकल निर्णय लेने को बहुत अधिक बढ़ा देते हैं.’
उन्होंने कहा कि यदि संभव हो तो परीक्षण में समय कम करने से जीवन बच सकता है. हालांकि, उन्होंने कृत्रिम बुद्धिमत्ता के उपयोग के जोखिम के बारे में चेतावनी दी है.
‘मुझे लगता है कि बहुत बड़ा जोखिम एआई पर अत्यधिक निर्भरता है,’ उन्होंने कहा. ‘इसलिए किसी के आलस्य नहीं होता है और वे देखते हैं, ‘इस चार प्रवृत्ति के कारण यह हो सकता है,’ बजाय वास्तव में उस चार प्रवृत्ति की जांच करने के.’
इन चिंताओं को किम चू ने भी बरकरार रखा है, जो हस्च ब्लैकवेल में जीव विज्ञान पर लेखांकन और नियमन के अधिवक्ता हैं.
‘यह वास्तव में उम्मीदवार है, और हम FDA के आधुनिकीकरण का समर्थन करते हैं,’ चू ने कहा. ‘हम इसके लाभ के लिए नियमन प्रणाली की भरोसेबारी को नुकसान न करे इस बारे में चिंतित हैं.’
चू के चिंताओं में से एक डेटा में गलती होने के जोखिम के बारे में है, जो बर्बाद हो जाए बिना रिपोर्ट किए जाएं तो इससे विकास कार्य के पीछे कंपनियों के बड़े प्रभाव हो सकते हैं.
‘पब्लिकली ट्रेडेड बायोटेक या बड़े फार्मा कंपनियों के शेयर बाजार में गिर सकते हैं जब तक कि तथ्यों की जांच की जाए,’ उन्होंने कहा.
उन्होंने छोटी कंपनियों के बारे में भी चिंता व्यक्त की है जो बड़ी कंपनियों की तुलना में उन टेस्ट के लिए ऑपरेशनल बैंडविड्थ या वित्तीय सक्षमता नहीं हो सकती हैं.
तीसरी चिंता गोपनीय जानकारी या बुद्धिमत्ता संपत्ति से संबंधित जानकारी के जोखिम के बारे में है.
‘यह विद्यमान सुरक्षा उपाय थे जो पारंपरिक जमा के लिए विकसित किए गए थे और निरंतर डेटा प्रवाह के लिए नहीं,’ उन्होंने कहा. ‘इसलिए यह केवल एक संभावित जोखिम के बारे में चेतावनी देना है.’
चू आगे चर्चा के लिए एफडीए के जनता के टिप्पणी काल के दौरान रक्षाओं की खोज की जाए चाहती हैं. एजेंसी अब विस्तारित वास्तविक समय पर परीक्षण को एक बड़े पैमाने पर प्रायोगिक कार्यक्रम में बढ़ाने के लिए जनता के टिप्पणी के लिए जानकारी एकत्र कर रही है.
आप अपने विचार साझा कर सकते हैं.
ट्विटर पर साझा करें: संघीय अधिकारी दवा विकास समय कम करना चाहते हैं
